肺旁路装置获得以色列卫生部批准

一家位于拉阿纳纳的初创公司开发的心肺旁路系统已获得以色列卫生部的医疗器械和配件 (AMAR) 批准。

INSPIRA ART100 由Inspira Technologies 公司生产，专为最长 6 小时的心脏手术而设计，可与一系列其他医疗设备兼容。它使用先进的软件，便于携带，因此可以在医院内从一个病人转移到另一个病人。

对于 4 亿呼吸功能不全患者，医生使用鼻插管等设备提供补充治疗，鼻插管是一种将氧气直接输送到患者鼻腔的管子。

但当这些还不够时，他们唯一的选择就是让患者昏迷，然后使用呼吸机，但这种方法价格昂贵、使用复杂，而且风险很高。Inspira 希望其设备能够帮助减少对呼吸机的依赖。

该系统获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 批准仅一个月，目前可在美国自由销售。

“作为一名医生和以色列 ECMO [体外膜氧合] 协会的负责人，我很高兴见证这一激动人心的里程碑，医院将有机会获得和使用创新且技术先进的 INSPIRA™ ART100，”同时也是 Inspira 医疗总监的 Dekel Stavi 博士说道。

Inspira 首席执行官 Dagi Ben-Noon 表示：“在获得 FDA 批准 INSPIRA ART100 后，我们能够在美国建立业务，而获得 AMAR 批准将有助于我们在新地区和新兴市场创造商业机会。”