突发！疑卖新药“造假”？新加坡公司创始人遭索赔8.3亿美金！

近日，诺和诺德拟向一家总部位于新加坡的Biotech企业KBP Biosciences（下称KBP）寻求索赔的消息，引发行业不小关注。

根据2月14日新加坡一家法院的裁决，诺和诺德计划向总部位于新加坡的KBP Biosciences和KBP创始人兼执行董事长黄振华博士寻求8.3亿美元的赔偿。

事件背景

交易始末：2023年10月，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布以高达13亿美元的价格，从总部位于新加坡的KBP Biosciences（亨利医药）收购了一种名为Ocedurenone的在研药物。

药物介绍：Ocedurenone是一种口服小分子非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），主要用于治疗未控制的高血压，尤其是患有晚期慢性肾病的患者。

临床试验及财务影响

三期临床失败：2024年6月，诺和诺德宣布Ocedurenone在三期临床试验中未能达到主要终点，决定终止试验。

财务损失：因此，诺和诺德在2024年第二季度确认了约57亿丹麦克朗（约8.28亿美元）的减值损失。

法律纠纷

指控内容：诺和诺德指控KBP Biosciences在交易过程中存在欺诈行为，包括：

未披露关键信息：包括Ocedurenone二期临床试验中期分析中无效的结果。

质量和合规问题：试验场地存在数据质量和合规问题，可能影响试验结果的真实性和准确性。

法律行动：诺和诺德在新加坡国际商事法院申请冻结KBP及其创始人黄振华的全球资产，以支持在纽约进行的仲裁程序，寻求8.3亿美元的赔偿。新加坡法官批准了这一请求。

新加坡法院表示：可以认为KBP故意未披露关键信息，包括显示ocedurenone无效的2期临床试验中期分析结果，以及关于单个产生异常阳性结果的测试点的质量和合规性问题的信息。同样，KBP的创始人、执行董事长黄博士可能也知情并参与了这些误导性陈述，他对不利数据是知情的。

相关企业与人物

KBP Biosciences（亨利医药）：

成立背景：由黄振华博士于2011年创立，总部位于新加坡，并在济南和上海设有办事处。

创始人背景：黄振华毕业于沈阳药科大学，拥有博士学位。据新加坡CNA媒体报道已经入籍新加坡。

行业影响与趋势

行业影响：此事件在生物医药行业引起高度关注。由于新药研发的高风险和失败率，大药企收购生物科技公司在研药物的模式备受挑战。

趋势观察：随着生物科技企业间授权交易的增多，类似的法律纠纷和商业争端可能会日益增多，值得行业内外持续关注。

当前进展

法律程序：目前，双方的法律程序正在进行中，尚未有最终裁决结果。

行业关注：事件涉及欺诈指控、高额索赔及跨国法律争议，因此备受关注，可能对未来的药物收购及研发合作产生深远影响。