海梦智森生物、四川太极制药被暂停18个月国家集采资格

3月17日电 据国家医疗保障局网站17日消息，国家组织药品联合采购办公室17日发布《关于取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单的公告》。

图源：国家医疗保障局网站

公告显示，四川海梦智森生物制药有限公司委托太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品，目前尚未执行。根据2025年3月17日四川省药监局发布的监督检查通告，持有人四川海梦智森生物制药有限公司未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。

药监部门已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产，暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市销售。

按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，四川海梦智森生物制药有限公司违背在申报材料中作出的承诺，与其委托生产企业太极集团四川太极制药有限公司违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》有关条款。

联合采购办公室决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格，同时将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违规名单”，暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

第十批集采中选结果将于2025年4月在全国各省份落地实施。由四川海梦智森生物制药有限公司作为间苯三酚注射液主供企业的省份，应按照《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》相关条款启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当新确认的主供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。

四川海梦智森生物制药有限公司官网显示，公司成立于2019年10月10日，具备健全的销售网络和成熟的营销渠道支撑产品推广及销售，拥有全国数千个区域代理商和上万家医院、药店、第三终端等医药渠道客户资源，在各大中城市成立了办事处分支机构。产品覆盖感染、肿瘤、呼吸、中枢神经系统、眼科、骨科、皮肤科、儿科、妇科等治疗领域。

太极集团官网显示，太极集团始建于1972年，2021年完成战略重组，成为“世界500强”中国医药集团有限公司的控股企业。公司以现代中药智能制造为主、麻精特色化药为辅，有13家制药厂、20多家医药商业公司，另有以川渝为主阵地的3000多家连锁药房，业务涵盖医药研发、药品生产、医药商业、中药材资源等领域，员工1.3万人。

太极集团2024年半年报截图

太极集团2024年半年报显示，太极集团四川太极制药有限公司是太极集团子公司，2024年上半年实现营业收入4524.46万元，净利润34.28万元。同期，太极集团实现营业收入78.17亿元，归属于上市公司股东的净利润4.95亿元。