2025-01-22 21:50 阅读量:6k+
华人号:华人头条-香港國家藥監局21日公佈《國家藥監局關於簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市註冊審批的公告》,為香港老牌口服中成藥進入內地市場放寬了制度窗口,為整個中醫藥行業協同發展注入了新的活力。這一公告的出臺,是貫徹落實國家建設粵港澳大灣區戰略部署的重要舉措,體現了國家對香港、澳門特區中醫藥事業發展的高度支持,也為中醫藥行業的創新發展提供了新的機遇。
政策紅利,惠及港澳中成藥
公告明確指出,對於由香港、澳門特區本地登記的生產企業持有,並經香港、澳門特區藥品監督管理部門批准上市且在香港、澳門特區使用15年以上的傳統口服中成藥,其內地上市註冊審批將實施簡化程序。審批時限從常規的200個工作日壓縮到80個工作日,且申報資料要求較之前更為簡化,使得港澳中成藥能夠更快、更便捷地進入內地市場。
自簡化港澳註冊傳統外用中成藥註冊審批流程於2021年實施以來,已有13款香港註冊中成藥通過簡化流程於內地上市。此次政策的出臺,將口服中成藥納入簡化審批範圍,對於香港中成藥企業來說,無疑是福音。據統計,香港上市時間達15年以上的口服中成藥有1979個品種,目前至少有逾50款產品符合簡化申請要求,港澳藥企將有機會更快地拓展內地市場,提升自身品牌影響力和市場份額。
協同發展,促進中醫藥產業升級
簡化傳統中成藥註冊審批,不僅為港澳中成藥企業拓寬了市場空間,也為香港與內地中醫藥產業的協同發展提供了新的契機。
港澳中成藥在內地市場的推廣和使用,有助於滿足人民群眾多樣化的健康需求,將推動香港中醫藥企業不斷提升自身研發能力和管理水準,推進中醫藥現代化、產業化發展。隨著內地市場中成藥種類趨於豐富多元,也將激發內地中醫藥企業不斷學習和借鑒港澳企業的先進經驗和技術,加強自身的創新能力和市場競爭力。這種良性競爭和協同效應,將有力推動中醫藥產業的持續健康發展。
後疫情時代,人們的健康意識加快重塑,促使中醫藥行業發展呈現出新的態勢和機遇。國家出臺了一系列相關政策支持中醫藥振興,為中醫藥行業發展提供了強有力的保障。今年的施政報告中,李家超行政長官強調要將香港發展成為中醫及中藥國際化的橋頭堡,提出通過大數據應用、中西醫協作、舉辦中醫藥文化節等多項舉措,促進香港中醫藥發展,與國家政策取向形成一致性。以政策為牽引,特區政府與業界共同發力,有望加快推動政策紅利轉化為現實生產力,將香港傳統中成藥走向內地、乃至海外市場,不斷夯實傳統醫學現代化發展的產業自信與文化自信。
香港中華聯誼會副會長、港區省級政協委員聯誼會副秘書長 宣武兵
2025年01月22日
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