2024-09-03 19:04 阅读量:1万+
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.西班牙法院裁决撤回Teva的阿哌沙班仿制药,恢复百时美施贵宝的垄断地位,导致西班牙公共医疗系统的治疗成本大幅增加。
.直接导致西班牙31万名公共医疗系统患者的治疗成本大幅上升,特别是在非医保范围内自行购买的4.5万余名私人患者每年将多支出443欧元。
近日,欧洲制药行业两大巨头——以色列Teva公司和美国百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)围绕阿哌沙班药物展开的专利纠纷再次升级。
阿哌沙班是一种重要的口服抗凝血药物,在欧洲市场尤其是西班牙的医疗系统中占据重要地位。
数据显示,2023年该药物在西班牙的销售额达到3.07亿欧元,成为该国公共医疗系统中支出的第三大药物。
7月18日,西班牙巴塞罗那法院作出裁决,要求Teva公司撤回其于今年3月在西班牙市场推出的阿哌沙班仿制药,并恢复百时美施贵宝对该药物的垄断地位。
此次裁决推翻了今年1月的一项判决,该判决曾宣布百时美施贵宝旗下的阿哌沙班药品专利无效,从而为仿制药进入市场开绿灯。
同时,此次裁决将对西班牙公共医疗系统产生深远影响。随着仿制药被撤回,该国各自治区预计每年将为此多支付1.38亿欧元,每日额外负担达38万欧元。
这一变化意味着西班牙31万名公共医疗系统患者的治疗成本将大幅上升,特别是在非医保范围内自行购买的4.5万余名私人患者每年将多支出443欧元。这令患者的生活负担加剧。
自1997年仿制药进入西班牙市场以来,此次阿哌沙班仿制药被撤回的事件在西班牙医药史上极为罕见。
尽管药品专利纠纷在全球医药行业屡见不鲜,但如此重要的药物在上市短短几个月后就被迫退出市场,在西班牙历史上绝无仅有。
分析人士指出,这一事件对欧洲药品市场的监管机制和公共医疗体系的可持续发展提出了严峻挑战。
业内专家表示,虽然阿哌沙班仿制药的撤回给西班牙医疗系统带来了巨大经济压力,但这场专利战还远未结束。以色列Teva公司已表示将继续上诉至西班牙最高法院,争取推翻此次裁决。不过,即使最终胜诉,按照西班牙的法律,相关判决结果也可能需要一年以上才能揭晓。
值得注意的是,此次裁决不仅让西班牙医疗系统的负担增加,也引发了国内民众的广泛关注。
分析认为,这场专利纠纷的背后,实际上是全球制药企业在高额利润和市场垄断权之间的博弈,而为此买单的却是各国公共医疗系统和普通患者。
在全球药品专利纠纷愈演愈烈的背景下,如何平衡制药企业的创新激励与公共健康利益,已成为各国政府面临的共同挑战。
希望随着仿制药的市场地位不断上升,相关领域的政策和法律框架或将迎来更多调整与优化,从而更好地保障民众的健康福祉。
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