印度与美国有望在医疗设备仿制药领域达成双边贸易协议

据知情人士透露，作为印美双边贸易协定（BTA）谈判的一部分，双方正在积极进行部门级会谈，以期消除彼此间的贸易壁垒。在此过程中，美方要求印度取消针对美国医疗设备的贸易限制，同时希望华盛顿能给予包括仿制药在内的印度药品市场准入上的同等待遇。这一提议旨在解决两国间关于药品及医疗设备进出口的具体关税和非关税问题。《印度斯坦时报》于4月12日指出，美印正通过线上方式密集讨论相关议题。

数据显示，在2023-2024财年期间，印度向全球出口了总额达278.5亿美元的药品与医药品，同比增长率为9.7%；而在截至2024年11月底的前一财政年度里，该行业累计出口额已接近270亿美元，年增长率保持在约7%的水平。美国不仅是印度最大的海外市场之一，而且在印度整个医药产品对外销售中所占比例超过三成。值得注意的是，尽管当前大多数从美国进口到印度的药物享受零关税政策，但相反地，在美国市场上销售的部分印度制造药物则需承担0%至10%不等的进口税负。

尽管美国此前一直未将制药业纳入互惠关税范围，但特朗普总统近期（4月8日）提及将对药品征收“重大”关税。这或许是一项针对特定部门的征税举措，类似钢铁行业的情况。据匿名人士透露，美国可能对药品进口征收部门关税，不过其影响可能是暂时性的，因其是BTA的关键部分，而BTA的首批工作预计于25财年第二季度完成。与此同时，印度制药业和出口商需降低业务风险并实现市场多元化。另有人士指出，正如4月2日行政命令附带的概况介绍所述，该部门对特朗普总统意义重大，当时美国宣布了针对特定国家的对等关税。印度在化学品、电信产品和医疗设备等领域设置了独特的繁重及/或重复的测试和认证要求，致使美国公司在印度销售产品面临困难或成本高昂。据概况介绍，若这些障碍得以消除，美国出口额每年有望至少增加53亿美元。

BTA正在依据互惠原则开展谈判，预计双方将迅速达成一项双赢协议。此协议将为印度制药业带来更大的市场准入机会，并助力其构建强大的供应链体系。据称，印度可能会将质量规范与国际标准对齐，从而简化美国产品在印度市场的监管审批流程、要求及认证程序。他引用了印度-阿拉伯联合酋长国（UAE）全面经济伙伴关系协定（CEPA）作为先例，并补充道，在这份贸易协定中，首次加入了独立的医药附件，旨在促进印度药品的获取。特别是针对那些已获得发达国家监管机构批准的产品，如美国食品和药物管理局（USFDA）、英国药品和保健产品管理局（UKMHRA）、欧洲药品管理局（EMA）以及日本药品和医疗器械局（PMDA），将在90天内完成自动注册和市场授权。

根据制药部的数据，印度制药业在数量上位列世界第三，而按价值计算则排名第14位。2023-24财政年度药品年营业额达到417,345亿卢比，较过去五年平均增长了10.08%。同期，药品出口总值为219,439亿卢比，进口总值为58,440亿卢比。印度是全球最大的仿制药供应国，占全球供应量的20%，生产约60,000个仿制药品牌，覆盖60个治疗类别。印度因其低价和高质量的药品，赢得了“世界药房”的称号，其负担得起的艾滋病毒治疗被视为现代医学的重大成功之一。