巴西首次批准阿尔茨海默病治疗药上市

巴西批准阿尔茨海默病治疗药Kisunla上市。巴西环球网

巴西国家卫生监督局（Anvisa）于4月22日批准一种新的阿尔茨海默病治疗药物多奈单抗（donanemabe）在巴西上市，商品名为“Kisunla”。

巴西环球网报道，Kisunla由美国礼来制药公司（Eli Lilly）生产，是巴西首个也是迄今为止唯一一个被批准用于清除淀粉样蛋白斑块的药物。有多项研究结果表明，这种斑块被清除后即可停药。

这种药物适用于患有早期阿尔茨海默病的成年人，其中包括处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段，且已确诊脑中存在淀粉样蛋白斑块的患者。临床试验数据表明，这类患者越早开始治疗，效果越好。

礼来巴西公司高级医疗主管路易斯·马格诺（Luiz Magno）表示：“我们正处于神经科学史上的一个重大突破时刻。经过礼来公司长达35年的不懈研究，我们研发的阿尔茨海默病新药物终于在巴西获得批准，成为首个获得该机构批准、可改变该疾病自然病程的治疗方案。这一成就固然是我们公司和神经科学领域的重要里程碑，但对阿尔茨海默病患者及其家人而言有着更重要的意义，为他们带来了多年来一直寻找的希望之光。这是我们始终坚守的使命——改善患者的生命质量。”

Kisunla是一种注射药剂，每月注射一次，前三次治疗中每次注射剂量为700毫克，后续治疗中每次用量改为1400毫克。

该药物获国家卫生监督局批准上市后，下一步是等待巴西药品市场监管局（CMED）的价格审批，这一流程可能需要长达90天的时间。目前，美国也已批准使用Kisunla治疗阿尔茨海默病，每年的治疗价格高达17.2万雷亚尔。