2025-04-25 08:41 阅读量:9k+
华人号:华声中国4月25日电 未名医药核心子公司停产。
24日晚间,未名医药发布公告称,4月22日,天津市药监局发布公告,对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(下称天津未名)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、研判,天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。为控制药品质量安全风险和隐患,依据规定,
对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施。
未名医药表示,4月22日收到天津市药监局对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施的通知,公司董事会、监事会及管理层高度重视,公司已成立专项整改小组,全面排查问题根源,制定整改方案,并积极配合监管部门完成缺陷整改工作,争取尽快恢复生产。
针对天津未名被采取暂停生产、销售风险控制措施,未名医药表示,天津未名需完成整改验收工作,方能恢复生产,暂停销售的产品需要按国家药监局标准检验合格后方能重新销售使用。在此期间,天津未名的销售及回款将受到不利影响。公司将按照相关会计准则进行会计处理,对公司财务状况的影响金额将以会计师事务所审计确认后的结果为准。
资料显示,未名医药是一家医药制药企业,
涉及业务板块包括干扰素、神经生长因子和疫苗等生物医药板块。
2022年-2024年,未名医药分别实现营业收入3.57亿元、4.30亿元、3.60亿元,归母净亏损分别为1468.98万元、3.32亿元、1.37亿元。具体到干扰素产品,2022年-2024年,该产品分别为未名医药带来收入2.84亿元、3.03亿元、2.17亿元,
占未名医药整体营业收入的比例达79.52%、70.56%、60.09%。
来源:未名医药2024年年报
而天津未名,正是未名医药旗下从事人干扰素药品的生产与销售的核心控股子公司,未名医药持有其60.57%股权。2024年,天津未名实现营业收入2.17亿元、净利润-1400.37万元,分别占同期未名医药营业收入的60.09%、合并报表净利润的9.8%。
未名医药在公告中称,公司因天津未名停产导致主营业务受到严重影响。截止本公告披露之日,公司仍具有生产经营的能力,且天津未名预计停产时间不超过三个月。
如天津未名三个月内无法恢复生产,则公司可能触发其他风险警示的情形。
未名医药还致歉称,公司对上述事件的发生深表歉意。公司始终高度重视产品质量,严格按照国家GMP要求建立了完善的质量保证体系,公司将以此为教训,进一步强化药品生产质量管理,加强仓储、运输等药品流通环节控制,加强人员专业培训,并对现有工作流程进行全面自查,梳理相关缺陷,严格控制经营管理风险,严把产品质量关,杜绝此类事件的再次发生。本公司将持续关注事件进展,严格按照监管要求履行信息披露义务,确保投资者知情权,敬请各位投资者注意投资风险。
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