阿政府扩大非处方药清单：哪些药的购买不再需要处方单？

华人头条阿根廷12月11日讯/Cl：阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT）通过第10.823/2024号决议，批准含有乙酰半胱氨酸单一成分、浓度高达400毫克的药品可自由销售。此前，这些用于缓解上呼吸道堵塞的产品仅能凭处方购买。根据国家药品、食品和医疗技术管理局的说法，此项措施是在确认这些药物符合质量、安全性和有效性标准，且至少五年内未报告严重不良反应后做出的。

这一措施是继今年5月国家药品、食品和医疗技术管理局批准胃保护药物（俗称“拉唑类”药物）自由销售后推出的又一举措。

今年8月，国家药品、食品和医疗技术管理局进一步扩大自由销售范围，允许额外一系列产品上市，其中包括治疗疱疹的药物、抗过敏霜剂、含类固醇的产品、止痛药、抗真菌药、泻药和膳食补充剂等。

这些调整是2024年3月卫生部发布的第284/2024号决议的实施内容之一。该决议要求国家药品、食品和医疗技术管理局评估22种需凭处方购买的药品，以确定其自由销售的可行性。官方信息显示，这些研究涵盖了药物无严重风险及功效确证等因素。新规定旨在便利民众获取安全药物，例如祛痰剂，同时不危害公共健康。

将药品销售条件从需凭处方改为自由销售意味着，消费者将失去社会保险和私人医疗保险提供的柜台价格40%折扣的福利。另一方面的挑战在于，需要确保用户有效获取关于这些无需处方药品可能产生的不良反应的信息。此外，由于无需限制或医生监督便可获取，这也可能改变消费习惯并助长自我用药的风险。

阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局是负责全国范围内健康产品控制与监管的机构。作为一个去中心化的机构，其任务是确保药品的有效性、安全性和质量。为此，国家药品、食品和医疗技术管理局根据药品的性质及误用风险制定了不同的销售条件，包括自由销售、凭处方销售、凭存档处方销售，以及凭处方和法令销售。

自由销售的药物是那些用于缓解常见病症的药品，不需要专业医生的直接介入即可购买。其配方、使用条件、推荐剂量和广泛的安全范围使其对消费者几乎无风险。

根据卫生部的要求，今年4月，国家药品、食品和医疗技术管理局通过在《官方公报》上发布第3228/2024号决议，宣布对已注册在药品登记系统（REM）中的22种活性药物成分（IFA）进行审查，以确定它们是否可以从凭处方销售转为自由销售，这在技术术语上被称为“转换”（Switch）。

审查范围包括从维生素复合物到治疗疱疹的药物、抗过敏霜剂、含类固醇的产品、止痛药、抗真菌药、泻药和膳食补充剂等药品。与所有药物一样，这22种药品也存在禁忌症和潜在的不良反应。

改变销售条件的药物

今年8月，国家药品、食品和医疗技术管理局通过第7449/2024号决议，对一组用于皮肤修复、杀菌和再生的药膏和乳胶类药品的销售分类进行了调整。这项决议允许包含维生素A与尿囊素和维生素E的组合、硼酸与氧化锌、阿莫罗芬和阿昔洛韦的药品，只要其浓度在规定范围内，可以无需处方销售。这些药物通常以外用药膏形式销售，被广泛用于皮肤修复和抗菌治疗，其最知名品牌之一为Hipoglos。

一个月后，国家药品、食品和医疗技术管理局进一步扩大了措施覆盖范围，允许用于胃部治疗的药物，如奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑在单一成分且浓度不超过40毫克的情况下可无需处方销售。

此前，这些药物10毫克和20毫克的口服片剂已被允许自由销售。但后来通过编号为8227/2024的新决议，规定这些药物的包装不得超过30片或胶囊，并将自由销售的浓度扩大至40毫克。然而，仍禁止儿童使用的质子泵抑制剂形式的药品自由销售，这些药品继续需要医生处方。

一些新获准自由销售的药物在误用时可能存在风险。医生恩里克·德·罗萨·阿拉巴斯特（Enrique De Rosa Alabaster）曾对媒体Infobae警告称，奥美拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑会改变胃内pH值，“这不是一种长期使用的药物，而是需要在有限时间内服用。但有人会因反流问题长期服用。”他还指出，“阿昔洛韦是一种抗疱疹药物，但如果没有正确诊断，患者误认为有疱疹而服用阿昔洛韦，实际上可能导致其他病原体的生长。”

卫生部要求审查的22种药物（注册号IF-2024-32293612-APN-ANMAT#MS）包括以下内容：

·          视黄醇 (Retinol, vitamina A Palmitato) + 尿囊素 (Alantoína) + 生育酚 (Tocoferol, Vitamina E)

·          视黄醇 (Retinol) / 视黄醛 (Retinaldehído)

·          银磺噻唑 (Sulfadiazina de plata) + 利多卡因盐酸盐 (Lidocaína Clorhidrato, Lidocaína) + 视黄醇 / 视黄醛 (Retinol / Retinaldehído, Vitamina A Palmitato) — 继续需要处方

·          生育酚 (Tocoferol, Vitamina E) + 异黄酮 (Isoflavona)

·          倍他米松醋酸酯/二丙酸倍他米松 (Betametasona Acetato/Dipropionato, Betametasona) + 硫酸庆大霉素 (Gentamicina Sulfato, Gentamicina) + 硝酸咪康唑 (Miconazolnitrato, Miconazol) — 继续需要处方

·          赖氨酸克罗尼酸 (Clonixinato de lisina)

·          氟替卡松 (Fluticasona)

·          乳果糖 (Lactulosa)

·          阿莫罗芬 (Amorolfina) — 批准

·          乙酰半胱氨酸 (Acetilcisteína) — 批准

·          二氧芹菜素 (Diosmina) + 橙皮苷 (Hesperidina)

·          碘化铋/硝酸铋/枸橼酸铋 (Bismuto Ioduro / Bismuto Nitrato / Bismuto Subcitrato, Bismuto)

·          氯化氧丁宁 (Oxibutinina Clorhidrato, Oxibutinina)

·          他达拉非 (Tadalafilo)

·          艾司奥美拉唑 (Esomeprazol) — 批准

·          奥美拉唑 (Omeprazol) — 批准

·          兰索拉唑 (Lansoprazol) — 批准

·          泮托拉唑 (Pantoprazol) — 批准

·          番泻叶甙 A&B (Senósido AYB) / 番泻甙 A (Senósido A) / 番泻甙 B (Senósido B)

·          阿昔洛韦 (Aciclovir) — 批准

·          布洛芬 (Ibuprofeno)

·          奥利司他 (Orlistat)

（完）